首屆全國藥品質量分析論壇圓滿閉幕

3月12日下午2時，為期兩天的首屆全國藥品質量分析論壇于河南省鄭州市嵩山飯店報告廳圓滿閉幕。 

　　賽默飛世爾科技科學儀器部色譜與質譜應用工程師劉婷女士、中國藥品生物制品檢定所市場監督辦公室抽檢處姜典才處長、國家藥典委員會秘書處王平研究員長在閉幕式上作了報告。 

劉工向大家介紹了“現代儀器在藥品檢驗中的應用”。劉工指出，藥物從研發到生產，藥物分析起著至關重要的作用。目前，藥品檢驗的分析技術有分子光譜(傅里葉紅外和拉曼光譜)、元素分析(ICP-MS和原子吸收)和色譜質譜(LCMS聯用、GSMS聯用和LCGC)三大類。其中，分子光譜用于確定中藥指紋圖譜、中藥無損分析、藥物降解和雜質分析、生產過程控制等;元素分析用于藥物中重金屬含量和含金屬元素藥物的測定;色譜質譜技術用于中藥打假、中藥指紋圖譜、生物標志物鑒定、藥物篩選、代謝組學研究等。 

　　以上技術各有優勢，如果能綜合其優點，不同技術相互補充，將大大提高藥物分析檢驗的能力。液質聯用在生物標志物鑒定、合成產物快速確證、天然產物有效成份篩選、中藥分析和質量標準鑒定、藥物質量控制等方面應用廣泛;而高分辨質譜則可以提高復雜樣品的分析能力。劉工例舉了異菌脲及其有關雜質的分析，通過原藥和雜質的一級提取離子流圖以及MS2和MS3的數據，可以確定雜質結構。另外，例舉了化學殘留和添加物的快速篩查、微量多組分的定量確證等實例，具體講述了現代儀器的綜合運用在藥品檢驗中發揮的重要作用。